艾伯维(AbbVie) 报告说,其Skyrizi在其III期试验中同时达到了主要终点和所有次要终点,该试验与诺华公司的Cosentyx在斑块状牛皮癣中脱颖而出。
III期,多中心,随机,开放标签,功效评估者盲目,主动比较者试验研究了Skyrizi与Cosentyx相比在中度至重度斑块状牛皮癣成人中的安全性和有效性。将患者平均分为两组,分别在基线,四周后和之后每12周接受Skyrizi两次,每次75 mg皮下注射,或在基线,第1、2、3和4周,分别接受300 mg Cosentyx作为两次150 mg皮下注射,然后每4周一次几周后中国化工网okmart.com。
这两个主要终点分别是由牛皮癣面积和严重性指数(PASI 90)确定的第16周的非劣效性和第52周的优劣。Skyrizi遇到了两个主要终点。
有三个排名第二的端点,第52周为PASI 100,第52周为sPGA 0/1,第52周为PASI 75。
与Cosnetyx相比,Skyrizi表现出更高的皮肤清除率,第52周时PASI 90较基线至少改善了90%。接受Skyrizi的患者中,PASI 90达到87%,而接受Cosentyx的患者达到57%。在第16周时,Skyrizi也达到了Cosentyx非劣效性的另一个主要终点指标,达到PASI 90的患者为74%,而接受Cosentyx的患者为66%。
试验中的安全性数据与其他研究中观察到的一致,没有新的安全性信号。两种药物之间的不良事件发生率相当。最常见的不良事件是鼻咽炎,上呼吸道感染,头痛,关节痛和腹泻。严重的不良事件导致他们停止使用该药,Skyrizi组为1.2%,Cosentyx组为4.9%。
AbbVie副董事长兼总裁Michael Severino表示:“在这项研究中,Skyrizi在帮助患者在52周内达到并维持高水平的皮肤清除率方面,表现出比Cosentyx更好的疗效。” “像这样的头对头数据对于帮助患者及其医生做出明智的治疗决策至关重要。我们很高兴将这些结果添加到越来越多的证据中,这些证据支持Skyrizi作为针对患有牛皮癣的成年人的差异化治疗选择。”
Skyrizi已于2019年4月被美国食品和药物管理局批准用于成人中度至重度斑块状牛皮癣。在欧洲,Skyrizi也已被批准用于该适应症。
艾伯维(AbbVie)今年表现良好,分析师预计这对投资者来说是个不错的选择。它将在今年年初完成对Allergan的收购,并在12月,FDA批准了用于偏头痛的Ubrelvy。与市场上其他偏头痛疗法相比,Ubrelvy具有一些优势,包括可以口服。也可以在头痛的星星之后服用,而不要提前服用。FDA本身当时指出:“ Ubrelvy代表了成人偏头痛急性治疗的重要新选择,因为它是同类中首个获准用于该适应症的药物。”
该药物有望在今年第一季度投放市场,这很可能使该公司的收入增长,在过去两年中,该收入一直保持约8%的增长。Ubrelvy将面临一些竞争,包括于2019年10月获得批准的礼来(Eli Lilly)的Reyvow,安进(Amgen)和诺华(Novartis)的Aimovig。
一旦与Allergan达成交易,AbbVie计划让Allergan Aesthetics作为一个独立的业务部门运营,同时将其余业务整合到其运营中。