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Exopharm的PLEXOVAL外泌体伤口愈合人类研究的首次给药
2020年01月29日    阅读量:387    新闻来源:中国资讯网 ChinaNews360.com  |  投稿

2020年1月29日11:00 UTC

强调

  • 在Exopharm的PLEXOVAL研究中首次进行了PlexarisTM的人类给药

  • PLEXOVAL是一项世界首创的研究,使用无细胞的血小板衍生外泌体产品,该产品使用Exopharm的专有LEAP技术生产,可用于伤口愈合

  • 其他临床前开发进展将在未来几个月内报告

澳大利亚墨尔本-(美国商业资讯)-再生医学公司Exopharm Limited(ASX:EX1)宣布,在PLEXOVAL I期研究中首次使用剂量从人类血小板中分离的脂质体进行伤口愈合,这是Exopharm的首项人类临床试验。预计很快会有更多的参与者参与到这项研究中,最多将有20位参与者参加。

PLEXOVAL的研究使Exopharm在外泌体领域处于全球领先地位,而首次给药是Exopharm作为开发基于外泌体药物的临床阶段公司的关键里程碑涂料在线coatingol.comExopharm的创始人兼首席执行官Ian Dixon博士说:“ PLEXOVAL研究的首次给药使Exopharm成为了再生医学无细胞外泌体领域临床阶段的领导者。对于我们的团队来说,在这项世界第一的这项第一阶段研究中测试我们的外泌体产品是一项巨大的成就。我们的LEAP技术使我们能够制造出先进的外泌体产品。我们相信行业参与者和潜在合作伙伴将密切关注我们的进展。”

Exopharm寻求合作伙伴关系,以利用其外泌体技术平台将其他产品从多种细胞来源开发成先进的再生药物。

外泌体在各种与年龄有关的医疗条件中显示出巨大的希望,包括活动性(例如骨关节炎)和感觉功能(例如勃起功能障碍,眼病,听力下降和与年龄有关的黄斑变性)的问题,但是有制造能力的公司数量众多在临床水平上足够的质量和数量的外泌体产品仍然非常有限。这使Exopharm成为神经变性,心脏修复,伤口愈合和移植排斥等领域外泌体产品的理想潜在合作伙伴。

Exopharm已获得人类研究伦理委员会的批准,根据其在2019年澳大利亚临床试验通知(CTN)计划下开发的Plexaris™(血小板中的脂质体)自体产品开始进行PLEXOVAL伤口愈合研究。“血小板具有数百万种公认的安全性因此,Plexaris™是我们将人类各种外泌体产品的医疗用途商业化的监管旅程中迈出的卓越第一步。”首席商务官Chris Baldwin博士说。

如之前宣布的那样,PLEXOVAL研究的第2组最多可有5名参与者服药。招聘现在将以滚动方式完成。

队列2测试包括对活检后伤口组织进行活检的组织学,以评估伤口愈合后的生物活性。

PLEXOVAL研究的主要内容是安全性,伤口闭合和疤痕形成。在成功招募和提高吞吐量的前提下,预计将在20财年中期之后向Exopharm提供一份研究报告。

伤口和伤口愈合不良是每年影响成千上万澳大利亚人的医疗问题。随着年龄的增长,我们的治愈能力下降,慢性伤口的患病率增加。动物研究显示,血小板的外泌体可改善伤口闭合并减少疤痕。这项人体研究正在研究我们的Plexaris™产品是否可能成为医疗专业人员和潜在合作伙伴的有用的改良治疗选择,” Dixon博士说。

有关PLEXOVAL研究的更多信息,请参阅日期为2019年8月26日的ASX公告,其中提供了完整的研究细节。

董事会-本公告已获董事会授权发布。

关于放疗

Exopharm Limited(ASX:EX1)是一家澳大利亚临床阶段的再生医学公司,致力于开发治疗性外泌体产品,以替代干细胞疗法。

外泌体是细胞天然产生的小颗粒,可将治疗性“货物”传递给其他细胞以减少炎症并促进再生。外来体在我们的青年时期很多,但随着年龄的增长而下降。最近的研究指出,外泌体是延长健康,正常工作年限(延长健康期)的一种方法。

干细胞分泌的外泌体可以代替干细胞疗法而具有相同或更大的益处,并且不会出现干细胞疗法的问题。它们可用于提供靶向的“新型”药物,并具有诊断的潜力。

尽管干细胞会产生数万亿个外泌体,但真正的挑战是将其“纯化”为药品。Exopharm拥有一种称为配体的外来体亲和纯化(LEAP)的纯化技术。LEAP技术和相关专业知识使Exopharm处于全球这一新兴领域的最前沿。Exopharm处于临床阶段,目前正在进行伤口愈合,干燥性老年相关性黄斑变性和骨质疏松症的临床试验,目前正在进行中。

Exopharm由IAS上市的干细胞疗法开发商Cynata Therapeutics的联合创始人Ian Dixon博士于2013年创立。他还是Cell Therapies的主管,该公司为ASX上市的干细胞公司Mesoblast生产成人干细胞。Exopharm于2018年12月在澳大利亚证券交易所上市。


标签:企业聚焦产品资讯精细化学品化学试剂生物制药
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