波士顿，2020年4月3日（全球新闻）-resTORbio，Inc.（纳斯达克股票代码：TORC）今天宣布，它将推迟正在进行的口服小分子产品RTB101的1b / 2a期临床试验的第五批研究的注册。帕金森病（PD）单独或与西罗莫司联用的雷帕霉素复合物1（TORC1）的有效抑制剂。该试验正在新西兰的临床场所进行，注册延迟是新西兰COVID-19 4级警报的结果，该国所有非必要服务均已关闭，并已指示人们留在家中中国化工网okmart.com。
“我们希望确保我们的临床试验参与者的安全，其中许多人是COVID-19发病率和死亡率高风险的老年人。因此，我们已将正在进行的RTB101的PD患者的1b / 2a期临床试验的第五个队列推迟入组。前四组的研究已经完成，我们正在积极监测新西兰的情况，以便我们在适当的时候恢复临床活动。” resTORbio联合创始人兼首席医学官Joan Mannick博士说。 。“我们仍然致力于探索PD患者中TORC1抑制的潜在益处，我们期待着来自四个已完成队列的数据。”
帕金森病单独和与西罗莫司合用的RTB101 1b / 2a期试验研究结果
这项多中心，2：1随机，双盲，安慰剂对照的1b / 2a期试验正在评估RTB101单独或与递增剂量的西罗莫司（2 mg，4 mg和6 mg）联合使用的安全性和耐受性，每周一次帕金森氏病患者4周。迄今为止，已有4个队列的患者入组，每周一次单独给予300 mg RTB101，单独2 mg西罗莫司，300 mg RTB101和2 mg西罗莫司的组合或300 mg RTB101和4 mg西罗莫司。前3个队列后的中期研究分析结果表明，所有3种给药方案均耐受良好，观察到每周一次300 mg的RTB101穿过血脑屏障。每周一次单一疗法300毫克的RTB101受试者的脑脊液（CSF）中的RTB101浓度高于预期，并且基于临床前模型，有可能诱发大脑自噬。在脑脊液中未检测到西罗莫司单独或与RTB101联合使用的2 mg剂量。来自该研究的前三个队列的数据表明，当以单一疗法给予RTB101时，给药后4小时在CSF中观察到的RTB101浓度最高。每周一次的RTB101 300 mg与西罗莫司4 mg的组合已完成登记和给药。来自该研究的前三个队列的数据表明，当以单一疗法给予RTB101时，给药后4小时在CSF中观察到的RTB101浓度最高。每周一次的RTB101 300 mg与西罗莫司4 mg的组合已完成登记和给药。来自该研究的前三个队列的数据表明，当以单一疗法给予RTB101时，给药后4小时在CSF中观察到的RTB101浓度最高。每周一次的RTB101 300 mg与西罗莫司4 mg的组合已完成登记和给药。
关于帕金森氏病
帕金森氏病（PD）是一种进行性神经退行性疾病，全世界约有750万人受其影响。在60岁以上的人群中，PD的发病率迅速增加，诊断时的平均年龄为70.5岁。在多种临床前模型中已证明TORC1的抑制可改善包括帕金森氏症在内的神经退行性疾病。单独使用RTB101或与西罗莫司联用抑制TORC1，可通过改善左旋多巴诱发的运动障碍和/或诱导自噬导致蛋白质聚集体分解并改善神经元存活，从而为PD患者提供治疗益处。
关于RTB101
RTB101是口服，选择性和有效的TORC1抑制剂产品的候选产品，可抑制TORC1下游多个靶标的磷酸化。已观察到TORC1的抑制作用可延长衰老的临床前物种的寿命和健康期，并改善衰老的器官系统的功能，包括神经功能，提示在某些衰老相关疾病中具有潜在的益处。
关于resTORbio
resTORbio，Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对衰老生物学的创新药物，以治疗与衰老相关的疾病。resTORbio的前导程序选择性抑制TORC1，这是一种进化保守的途径，可导致衰老的器官系统功能（包括神经功能）下降。
