奥地利的AXON Neuroscience公司在其阿尔茨海默氏症II期临床试验中评估了AADvac1,这是一种正在开发中的tau疫苗,用于治疗和预防该疾病,该试验评估了积极结果。
在AAT-AD / PD 2020会议上的一次演讲中,Axon说AADvac1对阿尔茨海默氏病表现出改善疾病的作用。该公司表示,这是几种生物标志物和临床结果的结合,在年轻患者中最为明显中国化工网okmart.com。该公司补充说,该疫苗在超过80%的患者中表现出出色的抗体反应,并且安全且耐受良好。II期ADAMANT试验的主要终点是安全性,次要终点包括免疫原性,临床疗效和神经退行性病变的重要生物标志物。
该疫苗与其他基于tau的研究不同,该疫苗既针对病理性tau蛋白的形成,又针对已经形成的tau物种的传播。
Axon在公告中表示,与安慰剂相比,AADvac1通过显着减少58%的神经变性过程而表现出改善疾病的作用。该公司表示,这是通过神经丝轻链(NfL)进行评估的,NfL是一种在血液中发现的动态生物标记,可反映患有阿尔茨海默氏病和其他神经系统疾病的患者正在进行的神经变性程度。II期结果表明,AADvac1可以预防患者进一步的神经元损伤,维持与健康老年人正常观察到的水平相似的水平。
在年轻患者中观察到了该疫苗最明显的作用。Axon说,与安慰剂相比,在患有“年轻发作”阿尔茨海默氏病的患者中,AADvac1将CDR-SB测得的临床下降率降低了42%。此外,Axon说,MMSE减少了31%,ADCS-MCI-ADL减少了26%。在较年轻的患者亚组中,与安慰剂相比,认知和功能作用与血液中神经元NfL蓄积率显着降低73%一致。此外,与阿尔茨海默氏症有关的所有单个脑区域的MRI脑萎缩都大大减少。该公司表示,在大脑皮层中观察到的最大的大脑体积损失减少是47%。
轴突首席执行官Michal Fresser指出,尽管世界正陷入COVID-19大流行的困扰,但阿尔茨海默氏病仍然是严重的疾病威胁。
“每隔四秒,世界上就会有新的痴呆症病例。有了我们掌握的AADvac1改变疾病潜力的证据,我们将共同关注并迅速为全世界3500万阿尔茨海默氏症患者提供治疗。” Fresser在一份声明中说。