Menlo Therapeutics Inc是一家生物制药公司，致力于开发和商业化专有疗法，以满足皮肤病学未满足的需求， MTI-105和MTI-106研究今天宣布了两项3期临床试验的最高结果，该试验评估了每日口服一次口服serlopitant治疗结节性瘙痒（PN）相关的瘙痒（痒）的安全性和有效性。研究MTI-105在美国招募了285位患者，研究MTI-106在德国，波兰和奥地利招募了295位患者。患者以1：1随机接受舍洛匹坦5mg或安慰剂治疗中国化工网okmart.com。

研究MTI-105和研究MTI-106均未达到其各自的主要终点，该终点表明基于安慰剂的4点改善应答者分析显示，与安慰剂相比，接受舍洛匹坦治疗的患者的瘙痒症统计学上显着减少。在研究MTI-105中，与基线时（主要疗效终点）相比，在第10周时，血清环磷酰胺治疗组26.45％的患者在最痒痒程度数字评分量表或WI-NRS上取得了4分以上的改善（主要疗效终点），而后者为20.31。接受安慰剂治疗的患者百分比（p = 0.229）。在研究MTI-106中，与基线（主要疗效终点）相比，舍洛匹坦组25.90％的患者在第10周时WI-NRS达到了4点或更高的改善，而安慰剂治疗的患者为18.95％（p = 0.158）。

“ Menlo进行了一项强有力的3期计划，以研究serlopitant作为与PN相关的瘙痒症的潜在治疗方法。Menlo Therapeutics Inc.首席执行官David Domzalski说：“虽然在主要终点数据显示舍洛匹坦在数值上比安慰剂有优势，但差异无统计学意义。“我们将彻底分析这些数据以更好地了解结果，但，在这一点上，我们不打算进一步追求serlopitant。我要感谢参加这些研究的患者及其家人以及医生和其他医疗保健专业人员。”

“尽管有这个消息，我们仍然专注于建立成功的皮肤病学专营权，并利用我们的基础设施来扩展我们的产品线，” Domzalski先生补充道。“我们从年初开始推出AMZEEQ作为治疗中度至重度痤疮的药物，迄今为止，医生和患者都给予积极的欢迎，这令我们感到非常鼓舞。FMX103是我们的1.5％米诺环素泡沫塑料，用于治疗丘疹性酒渣鼻，目前正在FDA进行审查，其指定的PDUFA行动目标日期为2020年6月2日。如果批准，该产品将是我们在美国的第二个商业投放市场2020年。此外，我们对FCD 105的第二阶段研究（我们的组合产品含有米诺环素和类维生素A阿达帕林）仍有望在本季度晚些时候读出数据。”

2020年3月9日，Menlo完成与Foamix Pharmaceuticals Ltd。（“ Foamix”）的合并交易，据此Foamix成为Menlo的全资子公司。在合并中，Foamix股东在交易结束时所持Foamix的每股股份可获得0.5924股Menlo普通股，此外，如果三个阶段的两项试验结果都将转换为Menlo普通股的或有股权（CSR）。血清营养不良引起的瘙痒与PN相关。在一项结果为阳性但另一项结果为否的混合结果的情况下，每份CSR都将转换为额外的0.6815股Menlo股份，这样，截至结束时，Foamix的原有股东将拥有Menlo已发行股票的约76％ 。如果两项三期临床试验均未阳性，每份CSR都将转换为额外的1.2082股Menlo股份，这样，截至结束时，Foamix的原有股东将拥有约82％的Menlo流通股。如果三期试验的两个结果都为阳性，则每个CSR都会自动终止，其持有人将无权获得Menlo的任何其他股份。企业社会责任不可转让，仅在合并完成时支付给Foamix股份的持有人。

如果您在交易结束时是Foamix的股东，那么您将自动获得您在交易结束时所持有的Foamix股份，通过银行或经纪商额外获得的1.2082股Menlo普通股以及现金（代替零碎股份）无需采取任何进一步的措施。如果您在交易结束时未持有Foamix股票，您将不会获得额外的合并对价。